保健食品研制与开发技术

　　本书较系统地介绍了保健食品的分类与功能、申报和审批、研制与开发、功能原料、生产工艺和生产技术、gmp认证、生产管理要点、常用剂型、功效成分检测和保健食品法规等。反映了保健食品研制与开发中的新政策、新理论、新方法以及最新成果。 本书由长期从事保健食品研发、检验、监管、审评等方面的专家学者编写，可供保健食品企业技术人员、监管人员以及大学相关专业师生学习、阅读。目录 第一章概述1 第一节保健食品的概念2 第二节保健食品的要求3 第三节保健食品的分类、功能和功效成分5一、保健食品的分类5二、保健食品的功能5三、保健食品的功效成分6第四节中国保健食品发展概况8第五节保健食品使用原则12第六节保健食品的检测13第七节中国居民营养与健康现状14第二章保健食品的申报、审批19第一节审批机构及相关部门20第二节注册范围20第三节国产保健食品产品注册申请申报资料项目22第四节申请与审批23第五节国产和进口保健食品申报资料具体要求28一、国产保健食品注册申请申报资料具体要求28二、进口保健食品注册申请申报资料具体要求33第六节原料和辅料34第七节试验和检验36第八节再注册及复审38第三章保健食品研制41第一节资料查询42第二节保健食品开发原则43第三节保健食品研发报告45一、产品研发报告内容45二、产品配方和配方依据46三、生产工艺47第四节产品质量标准49第五节安全性毒理学评价50一、对受试物的要求51二、对受试物处理的要求51三、安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容52四、不同保健食品选择毒性试验的原则要求52五、毒理学评价试验的目的和结果判定53六、毒理学安全性评价时应考虑的问题55第六节功能学评价要求56第七节标签和说明书58第八节保健食品产品名称59第四章保健食品的功能原料61第一节功能性糖类62一、功能性低聚糖62二、功能性多糖73三、真菌多糖79第二节黄酮类82第三节活性多肽88第四节功能性油脂94一、不饱和脂肪酸94二、磷脂类99三、富含多不饱和脂肪酸的功能性油脂104第五节条件性必需氨基酸106第六节维生素109第七节微量元素117第八节功能性甜味剂126第九节自由基清除剂132第十节海洋生物活性物质137一、海藻的化学组成137二、海藻的生理功能138三、海藻功能性食品的开发138第十一节有益微生物140第十二节蜂产品144第十三节其他功能原料148第十四节药食两用的保健食品原料161第十五节可用于保健食品的动植物原料182第五章保健食品功能评价209第一节概述210第二节功能学评价方法213一、增强免疫力功能评价213二、辅助降血脂功能评价214三、辅助降血糖功能评价215四、抗氧化功能评价216五、辅助改善记忆功能评价217六、缓解视疲劳功能评价219七、促进排铅功能评价220八、清咽功能评价221九、辅助降血压功能223十、改善睡眠功能224十一、促进泌乳功能评价225十二、缓解体力疲劳功能评价226十三、提高缺氧耐受力功能评价227十四、对辐射危害有辅助保护功能评价228十五、减肥功能评价230十六、改善生长发育功能评价232十七、增加骨密度功能评价233十八、改善营养性贫血功能评价234十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能评价236二十、祛痤疮功能评价238二十一、祛黄褐斑功能评价238二十二、改善皮肤水分功能评价239二十三、改善皮肤油分功能评价240二十四、调节肠道菌群功能评价241二十五、促进消化功能评价242二十六、通便功能评价243二十七、对胃黏膜有辅助保护功能评价245第六章保健食品的生产工艺和生产技术247第一节提取技术249第二节沉降、分离技术254第三节浓缩技术257第四节干燥技术260第五节杀菌技术268第六节膜分离技术280第七节分子蒸馏技术294第八节超临界流体萃取技术298第九节微胶囊技术304第七章保健食品生产企业认证313第一节良好生产规范314一、检查评定方法316二、检查内容316第二节危害分析和关键控制点336一、概述336二、食品企业建立haccp体系的意义337三、haccp的基本原理和基本术语339四、haccp的特点及应用341五、haccp的实施343第八章保健食品生产管理要点347第一节中药材前处理生产管理要点348第二节中药提取生产管理要点350第三节口服液生产管理要点352第四节片剂生产管理要点354第五节散剂生产管理要点356第六节胶囊剂生产管理要点357第七节颗粒剂生产管理要点359第八节保健酒生产管理要点360第九章保健食品常用剂型363第一节保健饮料364第二节茶剂366第三节颗粒剂367第四节胶囊剂369一、概述369二、硬胶囊剂的制法371三、软胶囊剂的制备372四、胶囊剂的质量评价372第五节口服液373一、口服液的概念及特点373二、口服液的制作方法374第六节片剂376一、概述376二、片剂的辅料378三、片剂的制备382四、片剂的包衣383五、片剂的质量评价385六、片剂的包装和储存387第十章保健食品功效成分检测391第一节活性低聚糖、多糖393一、保健食品中果低聚糖含量的测定（hplc法）393二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量测定394三、粗多糖的测定395第二节活性脂397一、分光光度法测定磷脂含量397二、气相色谱法测定月见草油乳中γ亚麻酸含量398三、脂肪酸含量的测定（gc法）398第三节生物抗氧化成分399一、银杏内酯a、银杏内酯b、银杏内酯c及白果内酯hplc法测定399二、保健食品中总黄酮的测定400三、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的高效液相色谱测定401四、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定402第四节其他活性成分403一、齐墩果酸、熊果酸含量测定（hplc法）403二、齐墩果酸含量的测定404三、甘草苷含量测定（hplc法）405四、保健食品中总皂苷的测定406五、保健食品中腺苷的测定407六、保健食品中褪黑素的测定409七、其他410附录1保健食品标识规定413附录2营养素补充剂申报与审评规定（试行）415附录3真菌类保健食品申报与审评规定（试行）417附录4益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）419附录5核酸类保健食品申报与审评规定（试行）421附录6野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）422附录7氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）423附录8保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表426附录9应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）427附录10保健食品功能学评价程序429附录11卫生部认定的健康相关产品检验机构433附录12中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准（gb 14880—1994）435附录13保健食品包装材料相关国家标准438附录14保健食品良好生产规范审查方法和评价准则440附录15预包装特殊膳食用食品标签通则（gb 13432—2004代替gb 13432—1992）442附录16食品添加剂使用卫生标准（gb 2760增补品种）448参考文献

暂缺《保健食品研制与开发技术》作者简介

第一章 概述
第一节 保健食品的概念
第二节 保健食品的要求
第三节 保健食品的分类、功能和功效成分
一、保健食品的分类
二、保健食品的功能
三、保健食品的功效成分
第四节 中国保健食品发展概况
第五节 保健食品使用原则
第六节 保健食品的检测
第七节 中国居民营养与健康现状
第二章 保健食品的申报、审批
第一节 审批机构及相关部门
第二节 注册范围
第三节 国产保健食品产品注册申请申报资料项目
第四节 申请与审批
第五节 国产和进口保健食品申报资料具体要求
一、国产保健食品注册申请申报资料具体要求
二、进口保健食品注册申请申报资料具体要求
第六节 原料和辅料
第七节 试验和检验
第八节 再注册及复审
第三章 保健食品研制
第一节 资料查询
第二节 保健食品开发原则
第三节 保健食品研发报告
一、产品研发报告内容
二、产品配方和配方依据
三、生产工艺
第四节 产品质量标准
第五节 安全性毒理学评价
一、对受试物的要求
二、对受试物处理的要求
三、安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容
四、不同保健食品选择毒性试验的原则要求
五、毒理学评价试验的目的和结果判定
六、毒理学安全性评价时应考虑的问题
第六节 功能学评价要求
第七节 标签和说明书
第八节 保健食品产品名称
第四章 保健食品的功能原料
第一节 功能性糖类
一、功能性低聚糖
二、功能性多糖
三、真菌多糖
第二节 黄酮类
第三节 活性多肽
第四节 功能性油脂
一、不饱和脂肪酸
二、磷脂类
三、富含多不饱和脂肪酸的功能性油脂
第五节 条件性必需氨基酸
第六节 维生素
第七节 微量元素
第八节 功能性甜味剂
第九节 自由基清除剂
第十节 海洋生物活性物质
一、海藻的化学组成
二、海藻的生理功能
三、海藻功能性食品的开发
第十一节 有益微生物
第十二节 蜂产品
第十三节 其他功能原料
第十四节 药食两用的保健食品原料
第十五节 可用于保健食品的动植物原料
第五章 保健食品功能评价
第一节 概述
第二节 功能学评价方法
一、增强免疫力功能评价
二、辅助降血脂功能评价
三、辅助降血糖功能评价
四、抗氧化功能评价
五、辅助改善记忆功能评价
六、缓解视疲劳功能评价
七、促进排铅功能评价
八、清咽功能评价
九、辅助降血压功能
十、改善睡眠功能
十一、促进泌乳功能评价
十二、缓解体力疲劳功能评价
十三、提高缺氧耐受力功能评价
十四、对辐射危害有辅助保护功能评价
十五、减肥功能评价
十六、改善生长发育功能评价
十七、增加骨密度功能评价
十八、改善营养性贫血功能评价
十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能评价
二十、祛痤疮功能评价
二十一、祛黄褐斑功能评价
二十二、改善皮肤水分功能评价
二十三、改善皮肤油分功能评价
二十四、调节 肠道菌群功能评价
二十五、促进消化功能评价
二十六、通便功能评价
二十七、对胃黏膜有辅助保护功能评价

第六章 保健食品的生产工艺和生产技术
第一节 提取技术
第二节 沉降、分离技术
第三节 浓缩技术
第四节 干燥技术
第五节 杀菌技术
第六节 膜分离技术
第七节 分子蒸馏技术
第八节 超临界流体萃取技术
第九节 微胶囊技术
第七章 保健食品生产企业认证
第一节 良好生产规范
一、检查评定方法
二、检查内容
第二节 危害分析和关键控制点
一、概述
二、食品企业建立HACCP体系的意义
三、HAccP的基本原理和基本术语
四、HACCP的特点及应用
五、HACCP的实施
第八章 保健食品生产管理要点
第一节 中药材前处理生产管理要点
第二节 中药提取生产管理要点
第三节 口服液生产管理要点
第四节 片剂生产管理要点
第五节 散剂生产管理要点
第六节 胶囊剂生产管理要点
第七节 颗粒剂生产管理要点
第八节 保健酒生产管理要点
第九章 保健食品常用剂型
第一节 保健饮料
第二节 茶剂
第三节 颗粒剂
第四节 胶囊剂
一、概述
二、硬胶囊剂的制法
三、软胶囊剂的制备
四、胶囊剂的质量评价
第五节 口服液
一、口服液的概念及特点
二、口服液的制作方法
第六节 片剂
一、概述
二、片剂的辅料
三、片剂的制备
四、片剂的包衣
五、片剂的质量评价
六、片剂的包装和储存
第十章 保健食品功效成分检测
第一节 活性低聚糖、多糖
一、保健食品中杲低聚糖含量的测定(HPLC法)
二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量测定
三、粗多糖的测定
第二节 活性脂
一、分光光度法测定磷脂含量
二、气相色谱法测定月见草油乳中y－亚麻酸含量
三、脂肪酸含量的测定(GC法)
第三节 生物抗氧化成分
一、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C及白果内酯HPLC法测定
二、保健食品中总黄酮的测定
三、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的高效液相色谱测定
四、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定
第四节 其他活性成分
一、齐墩杲酸、熊果酸含量测定(HPLC法)
二、齐墩果酸含量的测定
三、甘草苷含量测定(HPLC法)
四、保健食品中总皂苷的测定
五、保健食品中腺苷的测定
六、保健食品中褪黑素的测定
七、其他
附录1 保健食品标识规定
附录2 营养素补充剂申报与审评规定(试行)
附录3 真菌类保健食品申报与审评规定(试行)
附录4 益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)
附录5 核酸类保健食品申报与审评规定(试行)
附录6 野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)
附录7 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)
附录8 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表
附录9 应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)
附录10 保健食品功能学评价程序
附录11 卫生部认定的健康相关产品检验机构
附录12 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-1994)
附录13 保健食品包装材料相关国家标准
附录14 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则
附录15 预包装特殊膳食用食品标签通则(GB13432-2004代替GB13432-1992)
附录16 食品添加剂使用卫生标准(GB2760增补品种)
参考文献