制剂岗位标准操作规程

　　《医院药学系列丛书：制剂岗位标准操作规程》一书，主要介绍了：各种制剂岗位操作规程；生产质检仪器设备操作规程与检校规程；环境卫生管理规程；工艺设备验证规程；标签与说明书设计规程。该书围绕医院制剂的GPP管理进行全面系统、科学规范、切合实际地阐述，是一本医院制剂必不可少的实用型工具书。本书适用天各类医院的药学人员，各药厂的生产人员和质检人员，药品检验、监督管理人员及药品研究部门；也是大中专药学院师生和广大药学工作者必备的参考书。

　　杨茂春，男，1950年12月生，湖北省襄樊市人。湖北省襄樊市药品检验所主任、副主任药师。1976年毕业于同济医科大学药学院。曾任襄樊市药品检验所主任、副主任药师，中国药学会襄樊分会药物分析主任委员，中国软科学学会襄樊分会理事，中国医药数学学会卫生管理专业委员，中国医学家学会付会长。在从事23年药品监督检验工作中，他潜心研究博采众长，设计的《我国药检质量管理模式》、《我国药品抽验办法》和《基层药品监督管理模式与综合效益考评》等成果，经市科委和省卫生厅鉴定一项国内先进水平两项国内领先水平。获省医药卫生科技进步二等奖一项，获市科技进步三等奖一项，获市优秀社会科学成果三等奖三项，优秀奖三项。主编有《药品检验管理学》和《假医假药纪实与剖析》等著作。在《药物分析杂志》和《中国药事》等国家级杂志上发表论文30多篇。在省以上全国学术会议上交流论文40多篇。获省人事厅，省科委和省科协优秀自然科学论文奖三等奖一篇，获省药学会优秀论文二等奖一篇，优秀奖二篇，获市科协优秀论文一、二、三等奖八篇。曾被省卫生厅授予执法先进工作者。他还从事过BC369抗癌生物制剂和茶色素的临床用药研究。具有丰富的实验室设计、管理和科研知识。

第一章　制剂岗位操作规程
第一节　特殊岗位操作规程
　一　纯化水和注射用水制备规程
　二　制剂称量岗位操作规程
　三　制剂装量分装准确度调节规程
　四　普通制剂装药瓶清洗规程
　五　水处理岗位操作规程
　六　制水岗位操作规程
　七　领料投料岗位操作规程
　八　配料岗位操作规程
　九　封装岗位操作规程
　十　灭菌岗位操作规程
　十一　灯检岗位操作规程
　十二　贴瓶签岗位操作规程
　十三　包装岗位操作规程
　十四　安装维修操作规程
　十五　岗位生产记录操作规程
　十六　岗位清场交接班操作规程
　十七　标签管理岗位操作规程
　十八　甩水岗位操作规程
　十九　医疗用毒性及精神药品配制管理操作规程
　……
第二节　特殊单元配制操作规程
第二章　制剂质检设备操作规程
第一节　生产设备操作规程
第二节　质检仪器操作规程
第三节　特殊仪器自校检定远程
第四节　常用药学仪器设备的维修保养规程
第三章　制剂环境卫生管理规程
第四章　制剂工艺设备验证规程
第一节　制剂生产验证规程
第二节　制剂设备验证规程
第三节　制剂工艺验证方案
第四节　制剂配制过程验证规程
第五节　制剂成品验证规程
第五章　药品标签与说明管理规程