药品包装实用技术

　　"本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括：药品包装设计，药品包装技术，药品包装材料、容器及应用，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统，结合药品包装生产实际，实用性强，可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。"

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第一篇药品包装概论
第一章药品包装1
第一节药品包装的基本概念1
一、药品包装及分类1
二、药品包装的作用2
第二节药品包装法规5
一、药品包装的有关法规5
二、FDA对药品包装的规定6
三、GMP对药品包装的要求7
第三节医药包装的质量保证8
第二章药品物性及生产工艺流程11
第一节药品的种类及特点11
一、口服固体制剂11
二、灭菌制剂12
三、外用制剂12
四、其他制剂13
第二节药品的稳定性13
一、药物制剂的稳定性14
二、药物的理化性质与稳定性的关系15
三、物理性状与稳定性的关系16
四、影响药品稳定性的外界因素21
五、药品包装材料对药物稳定性的影响24
第三节各种剂型生产工艺流程33
一、片剂生产工艺流程33
二、胶囊剂生产工艺流程35
三、可灭菌小容量注射剂生产工艺流程36
四、可灭菌大容量注射剂生产工艺流程37
五、粉针剂生产工艺流程38
六、冻干剂生产工艺流程39
七、软膏剂生产工艺流程40
八、气雾剂生产工艺流程42
第三章药品包装设计44
第一节药品包装设计的基本要求44
一、药品包装、标签的基本要求44
二、药品包装用材料和容器的质量要求45
第二节药品包装设计的基本方法46
一、包装设计的构思与表现46
二、药品包装设计程序50
第三节药品包装的结构设计及造型设计51
一、药品包装的结构设计51
二、包装容器造型55
第四节包装装潢设计59
一、信息要素59
二、形象要素61
三、AIDMA原理在包装设计中的应用80第二篇药品包装技术
第四章无菌包装技术84
第一节无菌包装概述84
第二节包装容器（或材料）的灭菌技术85
一、药物灭菌技术85
二、紫外线灭菌技术86
第三节无菌包装系统87
一、无菌罐装系统88
二、塑料瓶无菌包装系统88
三、塑料袋无菌包装系统89
第五章充填技术90
第一节充填技术概论90
第二节液体物料的充填90
一、液体物料灌装的力学基础91
二、液体物料灌装的具体方法91
第三节固体物料充填99
一、称量充填法99
二、容积充填法100
三、固体物料的计数充填法103
第六章防潮包装108
第一节防潮包装概述108
一、防潮包装的定义108
二、潮湿空气对产品包装系统的影响108
三、防潮包装的种类与分级109
第二节防潮包装材料与容器110
一、材料的透湿特性110
二、防潮材料与容器111
三、吸湿材料111
第三节防潮包装设计113
第七章防霉腐包装技术115
第一节霉腐微生物概述115
一、常见的霉菌及其危害115
二、霉菌细胞的化学组成116
三、霉菌的营养特性116
第二节影响物品霉腐的主要因素117
一、物品霉腐的内在因素117
二、物品霉腐的外界因素117
第三节药品的防霉腐包装技术119
一、气相防霉腐包装技术119
二、气调防霉腐包装技术119
三、低温冷藏防霉腐包装技术120
四、干燥防霉腐包装技术120
五、电离辐射防霉腐包装技术121
六、紫外线、微波、远红外线和高频电场121
第四节防霉腐包装设计122
一、防霉包装的等级122
二、药品的防霉腐包装设计123
第八章热成型包装技术124
第一节常见的泡罩包装技术124
一、常见的泡罩包装结构124
二、泡罩包装材料的选用124
三、泡罩包装方法的选择126
第二节贴体包装技术127
一、贴体包装方法128
二、贴体包装材料128
第三节泡罩包装与贴体包装的比较与选用129
一、泡罩包装与贴体包装的比较129
二、泡罩包装与贴体包装的选用130
第九章真空包装技术132
第一节真空包装技术132
一、真空包装原理132
二、真空包装的排气方法133
三、真空包装的特点133
四、真空包装材料与包装机133
五、真空包装的工艺过程134
六、真空包装的设计要点135
第二节脱氧剂的防氧包装135
一、脱氧剂的类型及其作用原理135
二、脱氧剂的用法及注意事项137
第十章喷雾包装技术139
第一节喷雾包装技术原理139
一、喷雾的形成139
二、喷雾的特性140
三、常用推进剂140
第二节喷雾包装技术的结构类型142
一、按钮式喷雾阀结构142
二、钢制喷雾罐体145
三、铝制喷雾罐体148
四、玻璃喷雾容器149
五、特殊按钮式喷雾罐149
六、机械泵式喷雾罐150
七、其他不用推进剂的喷雾包装152
第三节喷雾包装的生产技术简介152
一、产品料剂的配制152
二、物料和推进剂的灌装152
三、质量检测153
第十一章辅助包装技术155
第一节防伪包装技术155
一、防伪包装技术的定位与选择155
二、防伪包装的常用手段156
三、防伪包装的最新发展与实际案例160
第二节封缄技术160
一、黏合160
二、热封法166
三、用封闭物封缄168
第三节捆扎技术172
一、捆扎原件的技术性能172
二、常用的捆扎原件172
三、捆扎的操作过程174
四、捆扎工具与设备174
五、捆扎包装的设计要点174
第四节贴标技术175
一、标签的种类175
二、标签的形式176
三、标签材料176
第五节打印技术177
一、接触式打印177
二、非接触式打印178第三篇药用包装材料、容器及应用
第十二章药用包装材料及容器概述181
第一节药品包装材料的种类及性能特点181
一、常用药品包装材料及容器的分类181
二、药品包装材料在药品包装中的作用182
三、药品包装材料的性能183
四、典型药品包装材料及其特点185
第二节药品包装材料选择原则186
一、经济性原则186
二、适应性原则186
三、协调性原则187
四、药品包装材料与药物相容性原则190
五、无污染原则195
第三节药品包装材料与药物相容性试验196
一、药品包装材料与药物相容性试验的目的196
二、药品包装材料与药物相容性试验的原则196
三、药品包装材料与药物相容性试验的基本内容197
四、统计分析203
第十三章药用玻璃204
第一节药用玻璃的分类204
一、按化学组成和产品性能分类204
二、按制造方法分类205
三、按产品用途分类208
第二节药用玻璃生产工艺208
一、配料208
二、熔制209
三、成型210
四、退火212
五、检验包装214
第三节药用玻璃的选择及应用215
一、药用玻璃的选择215
二、药用玻璃的应用216
第十四章复合膜及其制品219
第一节概述219
一、复合膜的定义219
二、复合膜的特点219
三、复合膜的典型结构及表示方式220
四、复合膜的组成220
五、药品复合膜的特殊要求233
第二节复合膜的种类及特点234
一、普通复合膜234
二、药用条状易撕包装材料234
三、纸铝塑复合膜235
四、高温蒸煮膜235
五、其他复合膜235
第三节复合膜的生产工艺236
一、复合膜生产工艺流程236
二、主要生产工艺介绍240
第四节复合软管241
一、软管的分类241
二、复合软管的分类及特点242
三、生产工艺及设备243
四、复合软管的应用244
第十五章泡罩包装材料246
第一节铝箔246
一、产品结构及特点247
二、生产工艺及设备248
三、PTP铝箔的应用及发展趋势249
第二节聚氯乙烯硬片及复合片251
一、概述251
二、原料、配方及工艺252
三、罩泡包装材料的选择257
第三节冷冲压成型材料257
一、冷冲压成型材料的组成258
二、产品结构及特点258
三、生产工艺及设备258
第十六章塑料瓶（盖）及塑料输液容器260
第一节塑料瓶（盖）260
一、概述260
二、原料及配方261
三、生产工艺流程263
四、主要生产工艺介绍263
五、主要生产设备266
六、适用范围及选择注意事项268
第二节塑料输液容器269
一、输液产品的包装分类269
二、各种包装形式市场占有率270
三、各种输液包装容器的性能分析270
四、塑料输液容器生产工艺271
第十七章铝制容器279
第一节铝管279
一、原料及配方280
二、铝管生产工艺流程281
三、铝管主要生产工艺介绍281
四、主要生产设备284
五、铝管的应用范围及注意事项284
第二节药用铝瓶285
一、生产工艺流程285
二、适用范围和注意事项285
第十八章金属瓶盖及胶塞287
第一节金属盖287
一、金属盖的分类287
二、金属盖的特点288
三、金属盖的材料289
四、生产工艺流程291
五、选择金属瓶盖的注意事项294
第二节多功能集成式瓶盖294
一、集成式瓶盖的种类及特点294
二、集成盖的原材料296
三、集成盖的生产工艺及设备296
四、多功能集成盖的选择297
第三节天然橡胶塞298
一、基本知识298
二、原料及配方299
三、生产工艺及装备301
第四节卤化丁基胶塞303
一、基本知识303
二、卤化丁基橡胶瓶塞原料及配方306
三、生产工艺311
四、丁基胶塞的选择和应用313
第十九章药用气雾剂阀门和空心胶囊315
第一节药用气雾剂阀门315
一、气雾剂阀门的组成315
二、气雾剂阀门的种类及特点317
三、主要部件的生产工艺318
四、主要组装设备319
五、适用范围及选择注意事项319
第二节空心胶囊320
一、空心胶囊的种类320
二、空心胶囊的特点及用途321
三、空心胶囊的生产工艺324
四、胶囊充填常见问题的处理325
五、空心胶囊的发展现状326第四篇药品包装机械
第二十章袋装包装机械331
第一节概述331
第二节袋装包装机基本原理332
一、制袋成型器332
二、袋成型?渤涮瞠卜饪诎?装机的组成和工作原理334
三、预成型?渤涮瞠卜饪诎?装机的组成和工作原理336
第三节封口与切断338
一、袋口热封方法338
二、纵封器与横封器342
第四节典型制袋?渤涮瞠卜饪诎?装机347
第二十一章粉针剂及片剂包装设备349
第一节粉针剂包装设备349
一、粉针容器的处理设备349
二、粉针分装设备352
三、粉针轧盖设备356
四、西林瓶贴签设备356
五、装盒机358
第二节片剂装瓶机358
一、计数机构358
二、输瓶机构361
三、塞纸机构361
四、封蜡机构与封口机构361
五、拧盖机362
第二十二章输液瓶及安瓿包装设备363
第一节输液瓶包装设备363
一、洗瓶机363
二、灌装设备365
三、灭菌设备365
第二节安瓿包装设备367
一、注射剂容器处理设备367
二、安瓿灌封机373
第三节安瓿洗灌封联动机380
第四节灭菌设备382
一、热压灭菌检漏箱382
二、双扉式程控消毒检漏箱385
三、擦瓶机385
第五节质检设备386
一、人工质检386
二、异物光电自动检查机387
第六节注射剂包装设备388
一、开盒机388
二、印字机390
三、贴标签机391
第二十三章胶囊填充设备及铝塑泡罩包装机393
第一节硬胶囊灌装设备393
一、硬胶囊灌装机393
二、半自动胶囊灌装机398
三、全自动间歇式灌装机400
四、全自动连续式灌装机401
第二节药品泡罩包装机403
一、滚筒式泡罩包装机404
二、平板式泡罩包装机406
三、滚板式泡罩包装机408第五篇药品包装材料生产和药品包装车间设计
第二十四章车间通风系统、空调系统和空气净化系统设计421
第一节空气净化的要求421
一、GMP与空气净化421
二、国外GMP的要求422
三、我国药品生产的GMP423
第二节车间空气净化系统设计424
一、设计参数的确定424
二、洁净室空调洁净化方案的选择428
三、净化方案441
四、净化空调系统划分原则及其设计要点444
五、气流组织447
六、气流组织形式450
七、非无菌制剂的空调通风462
八、热量平衡计算464
第二十五章药品包装材料及容器的生产洁净室的
检测和评价479
第一节概述479
一、空气净化的目的479
二、标准及规范的要求481
第二节洁净室的检测和评价482
一、检测项目及方法482
二、检测前的准备工作483
三、检测数据的采集483
第三节直接接触药品包装材料和容器生产洁净室(区)的
要求及检测491
一、洁净室(区)的要求491
二、洁净室(区)检测项目492
三、药品包装容器(材料)产品的生产受控区域493
主要参考文献498