保健食品注册申报实用指南

　　本书以2005年7月1日起实施的新的《保健食品管理办法（试行）》为准则，系统地介绍了保健食品新政策、新理论、新方法。作者突出实用原则，结合长期从事保健食品研发、检验、鉴管、审评等方面工作经验，从保健食品概念、配方及配方依据、工艺、检验报告、质量标准、功效成分的检测、研发报告、现场核查、申报、技术审评、审批等保健食品开发的全过程按顺序编写，并附有研发申报实例，可作为保健食品企业开发技术人员的实用参考书，也可作为保健食品相关专业研究生和大学生的参考教材。

　　范青生，国家食品药品监督管理局保健食品审评专家；江西南昌大学中德联合研究院研究员；教育部食品科学重点实验室范青生教授；南昌大学营养保健食品专业硕士生导师。1980年毕业于江西中医学院，毕业留校后在江西中医学院药物研究所工作，1985年1月至1986年8月在江西医院检验科进修临床生物化学，1986年9月至1987年6月在江西中医学院中心实验室工作。1987年9月－1990年7月在陕西中医学院从师国家自然科学基金评审委员马振亚教授攻读硕士研究生，从事中药免疫药理与保健研究。1990年7月毕业后在中德联合研究院工作，从事保健食品和药品的研究与开发。1998年9月至1999年9月在美国宾州州立大学作高级访问研究员，从事食品抗癌作用研究及抗癌保健食品研制。现为国家食品药品监督管理局保健食品审评专家、教育部食品科学重点实验室教授。

第一章 概述
第一节 保健食品的概念
第二节 保健食品的要求
第三节 保健食品的分类、功能和功效成分或标志性成分
第四节 中国保健食品发展概况
第二章 保健食品配方
第一节 产品配方的内容及依据
第二节 保健食品的原料和辅料
第三节 营养素补充剂
第四节 保健食品配方实例
第三章 保健食品生产工艺
第一节 生产工艺简图及其详细说明和相关和研究资料
第二节 生产工艺实例
第三节 保健食品原料中提取物的生产工艺
第四节 成品生产工艺
第五节 保健食品各类产品生产质控要点
第四章 保健食品试验报告
第一节 试验报告的基础知识
第二节 卫生理化指标评价方法、报告
第三节 安全性毒理学评价报告
第四节 稳定性评价报告
第五节 保健食品功能学评价报告
第五章 质量标准（企业标准）
第一节 编写原则
第二节 质量标准具体内容
第三节 保健食品原料和辅料引用标准
第四节 质量标准实例
第六章 功效成分的检测
第一节 保健食品功效成分种类和检测方法
第二节 保健食品中糖类功效成分检测
第三节 保健食品中脂类功效成分检测
第四节 保健食品中抗氧化功效成人的检测
第五节 保健食品中草药功效成分的检测
第六节 其它功效成分的检测
第七节 国家标准中检测方法索引
第七章 保健食品研发报告
第八章 现场核查
第九章 保健食品的申报、审批及资料要求
附录
参考文献