现代制药工艺学（上）

　　现代制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术。本书以现代制药技术为基础，结合现代制药企业的制药工艺要求和质量管理规范，分别对手性药物制药、现代生物技术制药进行了详细而全面地阐述，包括工艺原理、工艺过程及设备、技术参数要求和质量控制管理等，并进行产品应用举例。本书（上册）共两篇11章。第一篇为手性药物制药工艺学，以大量的手性药物制备为实例，全面、系统地介绍天然提取法、化学拆分法、手性库方法、不对称合成法和生物酶法等在手性药物制备中的应用，并详细阐述了抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇的制备过程。第二篇为现代生物技术制药工艺学，包括基因工程菌发酵和动物细胞培养制药工艺及重组蛋白质药物分离纯化工艺与鉴定，并详述了干扰素、红细胞生成素的工艺过程。本书阐述的基础理论知识坚实而丰富，突出最新研究动向、研究方法、研究成果及其具体应用，充分体现新思路、学术前沿、新技术及各制药领域的发展方向。应用参考价值高，适用范围广。本书可作为制药工程、药物制剂、生物化工等专业本科生、硕士生的选用教材，也可作为医药科研、生产等单位高级技术人员的参考书。

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第一篇
手性药物制药工艺学
第1章
手性与手性药物1.1
手性及其标记方法1.2
手性化合物的分析方法1.3
手性药物的发展概况1.4
手性药物的构型和药物活性第2章
化学方法制备手性药物2.1
天然提取法2.2
化学拆分法2.3
色谱拆分法2.4
手性库方法2.5
不对称合成法2.6
紫杉醇及类似物多烯杉醇的半合成
第3章
生物酶法制备手性药物3.1
酶与酶催化反应3.2
有机相酶催化反应3.3
酶拆分方法制备手性药物3.4
酶催化的手性药物合成3.5
固定化米曲霉拆分DL-蛋氨酸的工艺过程
第二篇
现代生物技术制药工艺学
第4章
生物技术药物与现代生物技术制药4.1
生物技术药物4.2
生物技术制药的发展历程4.3
生物技术制药的现状与展望第5章
基因工程生物构建的分子生物学技术5.1
目标基因的克隆5.2
基因克隆的载体5.3
DNA分子的体外重组5.4
重组DNA分子的转化与筛选鉴定5.5
分子杂交技术第6章
基因工程菌发酵制药工艺6.1
基因工程菌的种类与特征6.2
基因工程菌的构建6.3
基因工程菌发酵的分子与细胞学基础6.4
基因工程菌的发酵动力学特征6.5
基因工程菌的工艺过程与操作技术6.6
基因工程菌发酵培养过程的检测与控制
第7章
动物细胞培养制药工艺7.1
动物细胞制药的表达系统与特征7.2
基因工程动物细胞系的构建7.3
动物细胞培养的需求与培养基的制备7.4
动物细胞的培养技术7.5
动物细胞的增殖行为与培养过程动力学7.6
动物细胞培养过程的检测与工艺控制
第8章
重组蛋白质药物分离纯化工艺与检定8.1
培养液的预处理与细胞破碎技术8.2
重组蛋白质药物的分离工艺8.3
包涵体溶解与重组蛋白质药物的复性8.4
重组蛋白质药物色谱纯化工艺8.5
重组蛋白质药物的检测与质量控制
第9章
蛋白质和多肽药物的制剂技术9.1
蛋白质和多肽的结构和性质9.2
蛋白质和多肽制剂的稳定化方法9.3
蛋白质的注射给药9.4
蛋白质和多肽的口服给药系统9.5
黏膜给药系统
第10章
基因工程假单细胞杆菌生产干扰素-a
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