中国药事法规解说

　　《中国药事法规解说》对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《执业药师资格制度暂行规定》等常用的21个现行药事法规作了解释。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以了介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新进展。全书内容新颖、重点突出、实用性强。本书可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。

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《中华人民共和国药品管理法》解说 《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说 《药品注册管理办法》（试行）解说 《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）解说 《药品生产质量管理规范》解说 《药品生物质量管理规范认证管理办法》解说 《药品生产监督管理办法》解说 《药品流通监督管理办法》（暂行）解说 《药品经营质量管理规范》解说 《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说 《药品零售连锁企业有关规定》解说 《医疗机构药事管理暂行规定》解说 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说 《处方药与非处方药分类管理办法》解说 《中药材生产质量管理规范》（试行）解说 《中药现代化发展纲要》解说 《执业药师资格制度暂行规定》解说 《执业药师继续教育管理暂行办法》解说 《执业药师注册管理暂行办法》解说 附录 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中药材生产质量管理规范》（试行） 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》（试行） 《医疗机构药事管理暂行规定》 《执业药师资格制度暂行规定》