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药品经营技术标准
作者:段玉新编著
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2003-03-01
ISBN:9787506726856
定价:¥15.00
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内容简介
本书重点介绍了中药、西药、医疗器械、中药饮片加工等经营技术标准,共730多项。对加强药品经营管理,加快药品经营企业GSP认证步伐,尽快与国际接轨、具有重要意义。可供药品经营相关企业及从业人员参考。[前言]前言随着我国医药事业的迅猛发展、科技进步和我国加入WTO,医药经济全球化已成必然,药品经营企业面临着良好的发展机遇和严竣的挑战。根据国家药品监督管理局加快《药品经营质量管理规范》即GSP认证步伐的要求,根据当前国内外医药学发展趋势,依据我国GBT/10300标准、ISO-9000系列标准、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》和有关药事法规、2000版《中华人民共和国药典》,结合药品经营企业特点,围绕强化技术标准和质量制度,确保统一、规范、有序的管理,本着“科学、先进、规范、明确”的原则进行编写,本技术标准分为中药、西药、医疗器械、中药钦片生产和其他六个部分,共730多项标准。该技术标准即考虑当前药品经营企业现有基础又要考虑药品质量和GSP标准要求,因而标准制定某些方面高于企业现状,药品经营企业需要积极创造条件,结合企业实际,对加强药品经营的管理,推动我国医药事业快速发展,尽快与国际接轨,具有重要的意义。《药品经营技术标准》的编写得到了河北省药品监督管理局助理巡视员刘晓悍同志、石家庄药材公司徐萍同志审阅和支持,对此深表谢意!在撰稿过程中,引用2002年9月15日前我国有关药事法规,同时参考了有关行业的专一标准和有关作者的论著,限于篇幅,在参考文献中未一一注明,敬请谅解。由于本人的学识水平所限,书中肯定有疏漏和不足之处,恳请读者批评指正。
作者简介
暂缺《药品经营技术标准》作者简介
目录
一、药品部分
1. 药品验收验发标准Q3/HYY0101—2002
2. 药品检验抽样办法QJ/HYY0201—2002
3.药品检验操作标准QJ/HYY0202-2002
4.药品化验室基础工作标准QJ/HYY0203—2002
5. 药品化验室基本条件导则QJ/YY0204—2002
6.药品分类标准QJ/HYY0301—2002
7.药品储存养铲标准Qj/HYY0401-2C02
8.药品库房划区标准QJ/HYYOS01-2002
9.药品堆码标准QJ/HYY0502-2002
10.药品库区货位标志标准QJ/HYY0503-2002
ll.药品仓库设施导则QJ/HYY0601-2002
12.药品运输规则QJ/HYY0701—2002
13.药品分装标准QJ/HYY0801-2002
二、中药部分
l4.中药材验收验发标准QJ/HYY0901—2002
l5.中成药验收验发标准QJ/HYY0902—2002
16 中药饮片验收通则QJ/HYY0903—2002
17.中药检验取样方法QJ/HhYl001—2002
18.中药检验通则QJ/HYYl002-2002
19.中药化验室基本条件导则QJ/HYYl003-2002
20.中药化验室基础资料标准QJ/HYY1004-2(1Y2
21.中药商品分类标准QJ/HYYll01-2002
22.中成药储存养护标准Qj/HYYl201—2002
23 中药材储存养护标准QJ/HYYl301—2002
24 中药材化学药剂薰杀法操作规程QJ/HYYl401—2002
25.中药库房划区标准QJ/HYY1501—2002
26.中药堆码标准QJ/HYYl502—2002
27,中药库区、货位标志标准QJ/HYYl601—2002
28.中药仓厍设施导则QJ/HYY1701—2002
29.中药运输规则QJ/HYYl801—2002
三、医疗器械部分
30.医疗器械验收验发通则QJ/HYYI901—2002
91 玻璃仪器验收验发通则QJ/HYYl902-2002
32.化学试剂验收验发通则QJ/HYYl903—2002
33.医疗器械、化学试剂、玻璃仪器分娄标准
34 医疗器械检验抽样办法QJ/HYY2101—2002
35.医疗器械检测程序QJ/HYY2102—2002
36. 医疗器械维修操作程序QJ/HYY2103—2002
37.医用电气谩备绝缘试验操作程序QJ/HYY2104-2002
38.医疗器械检测室基本条件导则Qj/HYY2105-2002
39.医疗器械、玻璃仪器储存养护标准QJ/11YY2201—2002
40.化学试剂储存养扩标准QJ/HYY2202-2002
41 医疗器械、玻璃仪器仓库设施导则QJ/HYY230l—2002
42.化学试剂仓库设施导则QJ/HYY2302—2002
43.库区划分标准QJ/HyY2401—2002
44.医疗器械、化学试剂、玻璃仪器堆码标准QJ/HYY 2402—2002
45.医疗器械、化学试剂、玻璃仪器标志标准QJ/HYY 2403-2002
46.医疗82械、玻璃仪器、一般性化学试剂运输规则QJ/HYY25OI—2002
47.化学试剂危险品和怕冻品运输规则QJ/HYY2502—2002
四、中药饮片生产(炮制)部分
48.中药原料检验通则QJ/HYY2601—2002
49.中药炮制辅料质量标准QJ/HYY2602-2002
50.中药饮片质量检查标准QJ/HYY2603-2002
51.中药炮制工艺规程内容和编制程序标准QJ/HYY2701—2002
52,中药炮制工艺规程QJ/HYY2702—2002
53-中药饮片岗位技术安全操作法QJ/HYY2801-2002
54.饮片加工常用设备安全操作法QJ/HYY2901—2002
55.中药饮片技术标准审查规定QJ/HYY300l—2002
56.中药饮片生产工艺鉴定规则QJ/HYY3101-2002
57.中药饮片主要产品原辅料消耗定额标准 QJ/HYY 3201-2002
58.中药饮片厂基础设施导则QJ/HYY3301-2002
五、其他部分
59.团品零售标准QJ/HYY3401-2002
60.计量器具检查校验规定QJ/HYY3501-2002
61.计量基础资料编制导则QJ/HYY3502-2002
62.检测仪器的操作方法QJ/IIYY3601-2002
63.检测仪器维护保养规定QJ/HYY3602-2002
64.医药商品包装标准QJ/HYY3701-2002
65.仓库常用机械安全操作规程QJ/HYY3801-2002
66.仓库消防安全设施配置导则QJ/HYY3802-2002
67.消防器械的养护标准QJ/HYY3803-2g02
68.仓库用电安全标准QJ/HYY3804-2002
69.锅炉安全使用规定QJ/HYY3805-2002
70.仓库防盗设施配置导则QJ/HYY3806-2002
71.库区环境标准QJ/HYY3901—2002
72.锅炉烟尘排放标准QJ/HYY3902-2002
73.“废水”排放标准QJ/HYY3903 2002
附 录
1. 药品验收验发标准Q3/HYY0101—2002
2. 药品检验抽样办法QJ/HYY0201—2002
3.药品检验操作标准QJ/HYY0202-2002
4.药品化验室基础工作标准QJ/HYY0203—2002
5. 药品化验室基本条件导则QJ/YY0204—2002
6.药品分类标准QJ/HYY0301—2002
7.药品储存养铲标准Qj/HYY0401-2C02
8.药品库房划区标准QJ/HYYOS01-2002
9.药品堆码标准QJ/HYY0502-2002
10.药品库区货位标志标准QJ/HYY0503-2002
ll.药品仓库设施导则QJ/HYY0601-2002
12.药品运输规则QJ/HYY0701—2002
13.药品分装标准QJ/HYY0801-2002
二、中药部分
l4.中药材验收验发标准QJ/HYY0901—2002
l5.中成药验收验发标准QJ/HYY0902—2002
16 中药饮片验收通则QJ/HYY0903—2002
17.中药检验取样方法QJ/HhYl001—2002
18.中药检验通则QJ/HYYl002-2002
19.中药化验室基本条件导则QJ/HYYl003-2002
20.中药化验室基础资料标准QJ/HYY1004-2(1Y2
21.中药商品分类标准QJ/HYYll01-2002
22.中成药储存养护标准Qj/HYYl201—2002
23 中药材储存养护标准QJ/HYYl301—2002
24 中药材化学药剂薰杀法操作规程QJ/HYYl401—2002
25.中药库房划区标准QJ/HYY1501—2002
26.中药堆码标准QJ/HYYl502—2002
27,中药库区、货位标志标准QJ/HYYl601—2002
28.中药仓厍设施导则QJ/HYY1701—2002
29.中药运输规则QJ/HYYl801—2002
三、医疗器械部分
30.医疗器械验收验发通则QJ/HYYI901—2002
91 玻璃仪器验收验发通则QJ/HYYl902-2002
32.化学试剂验收验发通则QJ/HYYl903—2002
33.医疗器械、化学试剂、玻璃仪器分娄标准
34 医疗器械检验抽样办法QJ/HYY2101—2002
35.医疗器械检测程序QJ/HYY2102—2002
36. 医疗器械维修操作程序QJ/HYY2103—2002
37.医用电气谩备绝缘试验操作程序QJ/HYY2104-2002
38.医疗器械检测室基本条件导则Qj/HYY2105-2002
39.医疗器械、玻璃仪器储存养护标准QJ/11YY2201—2002
40.化学试剂储存养扩标准QJ/HYY2202-2002
41 医疗器械、玻璃仪器仓库设施导则QJ/HYY230l—2002
42.化学试剂仓库设施导则QJ/HYY2302—2002
43.库区划分标准QJ/HyY2401—2002
44.医疗器械、化学试剂、玻璃仪器堆码标准QJ/HYY 2402—2002
45.医疗器械、化学试剂、玻璃仪器标志标准QJ/HYY 2403-2002
46.医疗82械、玻璃仪器、一般性化学试剂运输规则QJ/HYY25OI—2002
47.化学试剂危险品和怕冻品运输规则QJ/HYY2502—2002
四、中药饮片生产(炮制)部分
48.中药原料检验通则QJ/HYY2601—2002
49.中药炮制辅料质量标准QJ/HYY2602-2002
50.中药饮片质量检查标准QJ/HYY2603-2002
51.中药炮制工艺规程内容和编制程序标准QJ/HYY2701—2002
52,中药炮制工艺规程QJ/HYY2702—2002
53-中药饮片岗位技术安全操作法QJ/HYY2801-2002
54.饮片加工常用设备安全操作法QJ/HYY2901—2002
55.中药饮片技术标准审查规定QJ/HYY300l—2002
56.中药饮片生产工艺鉴定规则QJ/HYY3101-2002
57.中药饮片主要产品原辅料消耗定额标准 QJ/HYY 3201-2002
58.中药饮片厂基础设施导则QJ/HYY3301-2002
五、其他部分
59.团品零售标准QJ/HYY3401-2002
60.计量器具检查校验规定QJ/HYY3501-2002
61.计量基础资料编制导则QJ/HYY3502-2002
62.检测仪器的操作方法QJ/IIYY3601-2002
63.检测仪器维护保养规定QJ/HYY3602-2002
64.医药商品包装标准QJ/HYY3701-2002
65.仓库常用机械安全操作规程QJ/HYY3801-2002
66.仓库消防安全设施配置导则QJ/HYY3802-2002
67.消防器械的养护标准QJ/HYY3803-2g02
68.仓库用电安全标准QJ/HYY3804-2002
69.锅炉安全使用规定QJ/HYY3805-2002
70.仓库防盗设施配置导则QJ/HYY3806-2002
71.库区环境标准QJ/HYY3901—2002
72.锅炉烟尘排放标准QJ/HYY3902-2002
73.“废水”排放标准QJ/HYY3903 2002
附 录
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