药事法规汇编：试用

　　国家执业药师资格考试应试指南 国家药品监督管理局人事教育司组织编写。本书收载了国家药品管理的有关法规、办法、条例及相关的决定和通知约70则，内容涉及药品的管理、生产规范、流通管理、医疗保险制度、物价、计量等。

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一、中华人民共和国药品管理法 二、中华人民共和国药品管理法实施办法 三、关于实施《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》有关事宜的通知 四、新药审批办法 五、新药保护和技术转让的规定 六、麻醉药品管理办法 七、精神药品管理办法 八、医疗用毒性药品管理办法 九、关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 十、进品药品管理办法 十一、关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知 十二、药品生产质量管理规范（1998年修订） 十三、药品生产质量管理规范（1998年修订）附录 十四、关于药品GMP管理工作有关问题的通知 十五、关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知 ……