但是,对于这些公司的致命一击并不是来自FDA,也不是来自韦克斯曼或是斯图帕克,而是来自联邦审计总署(Government Accountability Office,缩写为GAO),这是隶属国会的调查组织。GAO在听证会上公布,有调查人员针对15家公司进行了长达一年的深入调查。调查报告的标题简明扼要地概括了GAO的结论,即“直销式的基因检测:被欺骗性市场策略和其他可疑的做法进一步复杂化的误导性检测结果。”
听证会上最轰动的一幕是GAO首席调查官格里戈利·库兹(Gregory Kutz)播放了一段取自YouTube的视频,记录了公司代表与假扮成病人的卧底调查员之间的通话。“患者”收到检测结果后,打电话到公司进一步了解监测情况。在其中一则通话中,患者被告知自己患乳腺癌的风险很高,然而她从未接受与乳腺癌密切相关的基因是否突变的检测。而另一则通话中,患者被告知有修复受损DNA的治疗方法,然而这一说法没有任何科学基础。“现在学界认为基因并不是生物机能之源。基因是一种症状。”那位公司代表这样告诉病人。
在这个报告中,GAO严厉地批评了这些基因检测,因为它们就检测结果所做出的疾病风险预测,往往与病患的家族史或实际身体状况不一致。对听证会的新闻报道中引用最多的一个例子就是,某位带着心脏起搏器的病人几年前确诊患有某种心脏病,然而接受检测后竟被告知自己患这种心脏病的风险低于平均水平。GAO用这个案例和其他病患的类似经历来强调报告中某位没有提及姓名的专家的观点,这位专家指出:“对这些公司来说,用来预测疾病风险最靠谱的方式就是从每位客户那里拿500美金、他们的DNA样本和家族病史信息,然后把DNA丢掉,全靠翻看家族病史来做预测。”
直销式基因检测服务的支持者们将这些听证会视为极为黯淡的一天,预示未来将出现对这个产业的监管,而这很可能会扼杀掉这个羽翼未丰的稚嫩产业。(听证会上,一位FDA的代表许诺本机构正在探索可行的监管措施。)而对GAO的报告持批评态度的人则抓住这个心脏病人的案例,他们认为,这个案例充分证明人们对风险和诊断的含义存在误解。他们还说,这份报告没能将明目张胆的骗子与真诚致力于科学实践的公司——例如23andMe和旧金山湾地区的Navigenics、冰岛的deCODEme和Pathway公司——区别对待。
在提问回答过程中,听证会从未将话题严肃地转向对生物朋克来讲至关重要、根本的哲学问题。当FDA对血液检测进行监管时,比如,检测患者是否患有肝炎或艾滋病,这家机构实际上是在评估提供“是或否”答案的检测手段是否合格。这种检测能够精确地告诉你病患有没有感染。这其中的质量控制标准是黑白分明的。