当23andMe这类公司仅在线上提供服务时，联邦政府的官员们还没意识到要对其进行监管。但当2010年5月，一家位于圣迭戈的竞争者——路径基因公司（Pathway Genomics Corp.）宣布，他们计划开始在遍布全美的沃尔格林（Walgreens）连锁店里出售基因检测试剂盒时，政府的态度便开始转变。其实，在实体店里出售的检测产品与这家公司已经在网上销售的没有任何差别，在药店里出售只不过就是一种营销策略罢了。货架上盒子里装着的小瓶子，与公司之前邮寄给线上客户以盛放唾液并送回检验的小瓶子其实一模一样。但是，路径公司把本来就直面客户的基因产品变得更容易获得这一决策，在引来了众多媒体的关注后，最终导致了政治风向的强烈转变。
自直销式的基因检测公司成立以来，它们就强调，监管机构不应该将他们的产品划分为医疗用品，因为这些产品仅仅是提供信息，而不作出任何诊断。在网站上和宣传材料中，23andMe公司本已明确地声明，就产品所得的检测结果，顾客不应独自做出任何与医疗相关的判断，而应该向医生咨询。但是，这些声明并没有平息消费者保护团体的不满，后者指出，没几个医生接受过任何与基因相关的医学训练。而且，对大多数SNP和身体状况之间的关联的研究结果最多都只能算初步结论。那些声明也是小心翼翼的。2008年6月，加州和纽约的公共卫生官员给23andMe等公司发出了停业通告信。直到这些公司能证明自己的实验室达到了所在州和联邦的标准，并且这些检测产品得到执照医师的规范化，那时这些公司才能重新开业。但媒体热潮过后，加州监管机构的态度发生了180度大转弯——他们在23andMe公司及其竞争者Navigenics公司担保其检测结果使用符合科学规范的措辞，并有医生来审核顾客订单之后，为其颁发了经营许可证。就在路径公司的试剂盒即将上架的几天前，FDA给该公司发去了一封执法函（enforcement letter），称其产品尽管达到了医疗用品的标准，但是仍未得到FDA的许可。于是沃尔格林迅速放弃了销售这款试剂盒的计划。一个月后，路径公司的几个竞争对手也收到了类似信函，这其中就包括23andMe公司。直销式DNA扫描产品上市的两年中，尽管生物伦理学家和公共卫生官员对其潜在风险忧心忡忡，联邦政府的监管官员们对此却坐视不理。然而，这个原本面向满是书呆子的小众市场的产业，一旦试图走向大众市场，政府就突然发觉此前那些怨言是何等的苦口良药。
众议院能源和商务委员会主席亨利·韦克斯曼（Henry Waxman）召开了听证会。在开场陈辞中，他斥责这四家最突出的直销式公司将自己的基因检测产品夸成改善健康状况的良方，但是“对于遗传标记与特定病症之间的联系，学界还没有任何广为接受的定论”。这位来自圣莫妮卡市的民主党人表示，他非常赞赏FDA制止这项服务。在答疑环节期间，有位密歇根州的民主党人巴特·斯图帕克（Bart Stupak）还将自己的个人基因组扫描结果比作了“万灵药”（snake oil）。
